Apprenti(e) affaires réglementaires

Type de contrat : alternance de 1 an à partir de la rentrée 2023

Grünenthal est un leader mondial dans le domaine du traitement de la douleur et des maladies connexes.
Nous sommes une société familiale indépendante, dont le siège se situe en Allemagne, à Aix-la-Chapelle. Nous sommes présents dans 28 pays en Europe, en Amérique latine et aux États-Unis. Nos produits sont disponibles dans environ 100 pays.
Notre objectif est d’améliorer des vies et l'innovation est notre passion. Nous concentrons toutes nos activités et tous nos efforts à la concrétisation de notre vision d'un monde sans douleur.

MISSIONS PRINCIPALES :
Au sein d’une équipe de 7 personnes, vous participez aux activités du Département, notamment :
- Relecture des éléments promotionnels et préparation des dossiers de demandes de visas à l’ANSM.
- Support pour la revue des documents scientifiques.et de formation.
- Relecture et soumission des variations d’AMM.
- Création ou modification des annexes de l’AMM (RCP, notice, étiquetage).
- Mise à jour des articles de conditionnement.
- Veille réglementaire.
- Interactions avec la maison-mère et les départements de la filiale française (Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Supply Chain, Marketing…)

CE QUE GRÜNENTHAL PEUT VOUS APPORTER :
- Une entreprise familiale à taille humaine avec une organisation internationale axée sur la polyvalence.
- Une entreprise dynamique, avec de nouveaux produits en recherche, qui favorise le développement de ses collaborateurs.
- Excellent réseau européen au niveau réglementaire qui travaille en étroite collaboration et partage régulièrement les meilleures pratiques internationales.
- Variété d’activités au sein d’un département : affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance.

Envoyez nous votre CV : recrutement.france@grunenthal.com

Un monde sans douleur. Telle est notre vision commune. Pour la réaliser, nous mettons en œuvre notre stratégie et travaillons sur la culture de notre entreprise. Pour ce faire, nous transmettons à nos équipes partout dans le monde un ensemble de valeurs communes qui donne de la clarté sur la façon dont nous voulons travailler ensemble pour obtenir des résultats positifs pour notre entreprise et nos patients. Nous voulons donner vie à nos valeurs et à nos comportements dans tout ce que nous faisons tous les jours, partout, pour chacun d’entre nous.